治験コーディネーターに向いている人とは？仕事の特徴や適性を徹底解説

文：高橋麻友（治験コーディネーター）

治験コーディネーター（Clinical Research Coordinator）は「CRC」とも呼ばれ、新薬開発のなかで重要な役割を果たします。

新薬を開発し、世の中で使えるようにするためには、安全性と有効性を証明する「治験」が欠かせません。その治験において、治験コーディネーターは医療機関で治験が円滑かつ倫理的に実施されるよう、患者（被験者）さんと医療スタッフの間に立ち、治験の依頼者である製薬企業の橋渡しとなって治験全体の進行をサポートします。

治験コーディネーターの具体的な業務

治験はさまざまな疾患や医療機関で行われ、1つの治験につき、数か月～数年にわたり実施されます。
その期間中に、主に次のような業務を実施します。

治験コーディネーターに向いている人

では、上記のような業務を行うにあたり、どのような人が治験コーディネーターに向いているのでしょうか。

1. コミュニケーション能力が高く、人と会話をするのが好きな人

治験コーディネーターは、医師や看護師との調整、製薬企業の担当者とのやり取りなど、日常的に多くの関係者と関わります。チームとして行動することも多いため、人と会話することが好きな人は治験コーディネーターに向いています。

また、医師や製薬企業の担当者とのやり取りにはビジネスマナーが欠かせないため、マナーを身につけて、状況に応じた適切な方法でコミュニケーションを行えるかどうかも重要です。

また、被験者への説明・相談も多いため、相手の立場に寄り添って、話を傾聴、素早くわかりやすく説明できるコミュニケーション能力も必要不可欠となります。

2. 正確さと丁寧さをもち、ルール遵守の意識が強い人

治験では、データの正確さが信頼性の向上につながります。被験者の個人情報を含むデータを扱うことが多いため、細かい作業や書類作成の業務も多いです。

また、すべての治験は「治験計画書」に規定されている手順で実施する必要があり、計画書から逸脱することがあると、「逸脱報告書」などの資料作成が必要になります。

さらに、チームで協力しながら同時にいくつもの治験数を並行して進めていく必要があり、常に計画書や手順書を振り返り、丁寧な業務をすることを意識することが重要です。

このように、正確さや丁寧さ、ルール遵守は、治験コーディネーターには欠かせない能力となります。

3. 臨機応変な対応、タスク管理ができる人

治験は多職種が関わり、計画書に基づいて実施していきますが、計画通りにいかないことも多々あります。
「被験者の体調が悪い」「検査の内容が変更になった」「医師が対応できなくなった」「使用している検査機器の不調」など、確認や調整が必要な場面は日常的にあります。

そのため、こうした日常的に発生するイレギュラーにも落ち着いて対応し、瞬時に優先順位を判断しながら柔軟にスケジュールを調整・対応できる人が、治験コーディネーターの適正があるといえます。

4. 医療や科学に興味がある人

治験コーディネーターは医療系の国家資格は必須ではありませんが、今後の医療や新しい薬剤、病気などに興味をもてる人は向いているといえます。

例えば、治験コーディネーターは、看護師、薬剤師、臨床検査技師など、医療職からの転職が多いのが特徴です。これは、同じ医療分野なので転職しやすいのが理由の1つと思われますが、もともと医療分野への関心が高いことも理由の1つといえるでしょう。

5. 新しい知識を身につけるのが好きな人

治験は新薬開発のために行われるため、日々新しい知識や情報が入ってきます。その分、覚えることも多い世界ですが、逆にいえば、日々の医療の進歩とともに新しい知識を身につけるいい機会ともなり、そのような体験が好きな人は治験コーディネーターが合っているといえます。

6. ワークライフバランスを大切にしたい人

治験コーディネーターは働く病院、働く場所によって環境が大きく異なるものの、ワークライフバランスを考えやすい職業といえます。

筆者は看護師として8年間病院で勤務後に、治験コーディネーターに転職しました。
看護師時代は夜勤などで不規則な勤務がありましたが、治験コーディネーターになってからは、土日祝日にきちんと休め、長期休暇も取りやすくなりました。

業務の忙しさにはムラがあり休日の急な対応もゼロではありませんが、自分で業務のスケジュールを調整できることは精神的ストレスの軽減となるため、ワークライフバランスを大切にしたい人は治験コーディネーターの仕事は合っています。

7. 事務作業・PC作業が得意な人

治験コーディネーターは報告書作成、データ入力、資料作成、スケジュール表作成などの事務作業が多いため、PC作業が得意な人、事務作業をしたい人は治験コーディネーターに向いています。

8. 新薬開発を支えて社会貢献できることに喜びを感じる人

病院の医療従事者から治験コーディネーターへ転職すると、「新薬開発の一環」という、新しい形での医療分野での社会貢献ができる喜びを感じることができます。

筆者は看護師時代、「目の前の患者さん1人ひとり」に対応していましたが、治験コーディネーターは新薬開発の一環に携わるため、「日本国内だけでなく、同じ疾患で苦しむ世界の人たちも対象になる」点が大きな特徴です。看護師とは対象となる方々が大きく異なることに新鮮味を感じました。

看護師と違って直接医療行為を実施することはありませんが、「病気に効く薬が世の中に出て困っている人に役立ってほしい」という思いが、治験コーディネーターとしての大きな原動力になっています。このようなことに喜びを感じる人は、治験コーディネーターの適正があるといえるでしょう。

まとめ：医療の発展に貢献したい人はぜひ検討を

治験コーディネーターは、多くの関係者と調整を行うなかで、精神的負担を感じることもあります。医療現場と大きく違い、事務作業や書類対応、調整業務、管理業務が多いのが特徴です。
そのため、「事務作業より医療現場での診療やケアが好き」「技術的・専門的な医療行為に携わりたい」という人は、看護師や臨床検査技師などが向いている可能性があります。

治験コーディネーターは決して楽な仕事ではありませんが、「より多くの人の力になりたい」「医療の発展や社会貢献したい」という思いをもつ人にとっては、大きなやりがいを感じられる職業です。

筆者は看護師から治験コーディネーターに転職しましたが、今では新薬や新しい治療で回復する被験者を見ると、喜びややりがいを感じ、「転職してよかった」と心から感じます。

新薬開発を支える治験コーディネーターは、今後も需要が高く長く働くことができる職業です。この記事を読んで少しでも興味をもった人は、ぜひ挑戦を検討してみてはいかがでしょうか。

著者プロフィール

牛玖恵梨子

作業療法士

作業療法士、児童指導員ほか。
養成校卒業後、病院勤務を経て福祉心理学系の大学へ編入。卒業後は伊豆七島にある三宅島や都内、千葉県内で働く。
趣味は旅と読書、そしてビールを飲むこと。趣味と作業療法の経験を活かし、医療や福祉をテーマにした執筆や書籍などの編集も行っている。

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