ファイザーの新型コロナワクチン、マイナス20℃前後で14日間保存可能に2021.03.02
ファイザーは3月1日、国内での予防接種に使用されている新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン「コミナティ筋注」（一般名：コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2））について、日本における添付文書を改訂し、「マイナス25℃～マイナス15℃」で最長14日間保存可能である旨を追記したと発表した。
＜医療従事者への先行接種に使用される「コミナティ筋注」（2月17日／国立病院機構東京医療センター＝代表撮影）＞
「コミナティ筋注」は「マイナス90℃～マイナス60℃」（マイナス75℃±15℃）での輸送・保管が必要とされ、5日間に限り冷蔵条件（2～8℃）で保存可能とされているが、添付文書の改訂により、「マイナス90℃～マイナス60℃」の超低温冷凍庫から「マイナス25℃～マイナス15℃」の医療用冷凍庫に移した場合は最長14日間保存できることになった。
「輸送・保管時に柔軟性増す」
改訂後の添付文書には「（マイナス25℃～マイナス15℃に移した後）1回に限り、再度マイナス90℃～マイナス60℃に戻し保存することができる」との記載も盛り込まれている。
ファイザーは「このたびの改訂は、マイナス25℃～マイナス15℃における安定性試験成績を医薬品医療機器総合機構（PMDA）が評価した上で行われた。これにより、本剤を輸送・保管する際の柔軟性が増すことが期待される」としている。
＞＞【全国どこでも電話・メール・WEB相談OK】セラピストの無料転職サポートに申し込む
出典:Web医事新報
職種別公開求人
人気ランキング
学び・知識
ヘルス＆ビューティー
学び・知識
セラピストプラス編集部からのコメント
3月1日、ファイザー社は日本国内で予防接種に使用されている新型コロナ感染症ワクチン「コミナティ筋注」について、日本における添付文書を改訂。
同ワクチンは「マイナス90℃～マイナス60℃」（マイナス75℃±15℃）での輸送・保管が必要とされ、5日間に限り冷蔵条件（2～8℃）で保存可能とされていましたが、添付文書改訂により、「マイナス90℃～マイナス60℃」の超低温冷凍庫から「マイナス25℃～マイナス15℃」の医療用冷凍庫に移した場合は最長14日間保存できることになりました。