更新日：2022/08/29 求人番号：9081601
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★第2新卒枠・2021年4月入社での募集です★ ■ミッション メビックスが受託している大規模臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 ■担当業務 【モニタリング業務】 ・施設要件調査，試験担当医師要件調査 →ドクターとの打ち合わせによる外出と社内での事務作業は5：5です。 ・施設契約手続き ・IRB申請資料作成補助 →（治験審査委員会（IRB）への申請） ・スタートアップミーティング ・クエリ対応 →（CRF（症例報告書）にある不整合なデータの修正） ・SDV →（医療機関が保存するカルテなどの原資料を直接閲覧することによって照合し確認すること） ・症例登録促進 ・SAE対応 （重篤な有害事象への対応） ※担当施設数：10～15件程度 |
|---|---|
| 経験・スキル |
【学歴】 大学院、大学卒以上 ■求められる資質 ・医療に関する強い興味、関心、責任感 ・PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・関連法規，指針等の強い遵守精神 ・社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ■産休・育休について 現在復職して働いている女性社員、また営業部門のマネジャーは産休復帰明け、子供がいるため時短の社員ですので働きやすい環境が整っています。 |
| 勤務地 | 東京都 港区 |
| 雇用形態 | 正職員 |
| 給与 |
【モデル年収】400万円～550万円 |
| 諸手当 | 通勤手当、残業手当 |
| 福利厚生 | 慶弔見舞金制度、育児休暇制度、介護休職制度 |
| 各種保険 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 |
| 就業時間 | 9時00分～17時30分（休憩60分） |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇 ※年間休日：125日、初年度有給：10日、最大有給：20日 |
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本社：東京都 港区
| 法人概要 | 【業務内容】CRO（Contract Research Organization／医薬開発業務受託機関） 【CRO（医薬開発業務受託機関）とは】 製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務（臨床開発）を受託・代行する企業のことです。 ITを活用した ・臨床研究試験支援事業 ・製造販売後調査支援事業 メビックスは、臨床研究に特化した総合的なサポートを行います。試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。 ・試験デザイン立案→試験が円滑に運用されるため全体像を検討 ・プロトコル作成→試験実施計画書（プロトコル）を作成 ・試験事務局の運営→（倫理審査、施設契約、試験準備、施設説明会、ヘルプデスクの設営、各種委員会・検討会の開催） ・臨床研究支援システム「CapToolR」→（web上で症例データを収集、リアルタイムな登録・割付、データ入力ミス防止） ・データマネジメント計画書および手順書作成 ・統計解析・発表→（割付計画書作成、解析計画書作成、解析プログラム作成、解析報告書作成、学会発表・論文投稿） |
|---|---|
| 特色 | 【会社特徴】 国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床試験を多数実施している実績があり、数千症例にもなり大規模臨床研究で、独自開発のEDC「CapTool（R）」を活用し、効率的なモニタリングを実現しています。 2009年にエムスリーグループとなり、大規模臨床研究を発展させてまいりました。2011年5月より始まった『治験君』は、会員医師25万人超の医療専門サイト「m3.com」の強力なインフラを活用して施設選定する、ネットを通じた新しい臨床研究・治験事業モデルで、大きな反響を得ています。 【メビックが提供する3つの価値】 ・研究企画支援・プロトコル作成支援 m3.comを活用した医師向けアンケート調査により実際の症例数を予測することで試験開始後のリスクを低減 ・施設選定・症例登録 m3.comを活用することで、他試験が実施されていない新たな施設開拓を可能とし、且つモチベーションの高い医師の参加を促すことで、ポテンシャルの高い施設を選定。 ・効率的な試験運用 グループ会社のSMOを活用することで、効率的で円滑な試験運営（施設支援）を実現。web面談など費用対効果の高いサービスを提供。 |
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名称非公開：臨床開発モニター（CRA）
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