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更新日：2023/11/07 求人番号：9097251
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「新しい知識を吸収したい」「会社とともに自らを成長させたい」という方のご応募をお待ちしています。
| 施設種別 | 臨床開発モニター（CRA） |
|---|---|
| 仕事内容 |
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。 【具体的には】 ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認 ・症例の管理 ・症例報告書の回収・点検 等 【業務体制】 ・担当する可能性のある領域：中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコールの数：原則 1 ・担当する施設数：平均 3～4（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます） 【キャリアパス】 重点疾患領域は、イメージング技法の活用領域と符合する中枢疾患領域＆がん領域＆心・血管疾患領域であり、この領域におけるエキスパート（イメージングＣＲＡ）としての成長を期待しています。 【やりがい】 目標は、製薬メーカーや医師、研究者に対して、企画立案も行える臨床開発イメージングＣＲＡです。医用画像を使った臨床試験が増えていく今なら実現することができます。 |
| 経験・スキル |
【必須要件】 ・理系素養であること ・3年以上の就業経験 【歓迎要件】 ・CRA経験者 ・CRC経験 ・コメディカルの方（看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床工学技士など） |
| 勤務地 | 東京都 港区 |
| 最寄り駅 | 都営三田線、都営浅草線 |
| 雇用形態 | 正職員 |
| 給与 |
【モデル月収】24.0万円～35.0万円 程度 【モデル年収】380万円～550万円 程度 |
| 給与備考 | ※経験・能力を考慮のうえ、同社給与規定により優遇いたします。 ［昇給］年1回 ［各種手当］通勤手当（月額上限50,000円）／PL手当 昇給（回数）：1 |
| 手当 | 通勤手当、通勤手当、通勤手当、通勤手当、通勤手当、残業手当、残業手当、残業手当、残業手当、残業手当、役職手当、役職手当、役職手当、役職手当、役職手当、出張手当、出張手当、出張手当、出張手当、出張手当、その他手当、その他手当、その他手当、その他手当、その他手当 |
| 福利厚生 | 退職金、育児休暇制度、介護休職制度、その他制度 |
| 手当・ 福利厚生備考 |
定期健康診断／インフルエンザ予防接種／産前産後休暇制度（復帰率100％）／育児休業制度／介護休業制度／子の看護休暇（年間5日：有給休暇対応）／出張手当／英会話授業／大学或は大学院への就学補助制度／社内人材紹介報奨制度 等 |
| 各種保険 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 |
| 就業時間 | 9時00分～17時30分（休憩60分） |
| 休日休暇 |
完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇 ※夏季休暇：3日、初年度有給：10日、最大有給：20日、年末年始休暇：5日 |
| 休日備考 | ※夏季休暇は7～9月の間に3日間、年末年始休暇は12月30日～1月4日 |
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本社：東京都 港区
| 法人概要 | 【事業内容】 臨床開発支援 |
|---|---|
| 特色 | 【PETに特化したCROの優位性】 現在1つの医薬品が発売されるまでには、10年以上の期間と数百億円の開発費が必要とされています。臨床試験に入ってから「有効性が確認できない」、「思わぬ作用が出た」などの理由で脱落する薬剤もあり、実際に承認にいたる確率は10％にも満たないと言われています。PET臨床試験は、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効です。 ■ イメージング技法を活用した臨床試験は、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効であることが認知されつつあり、画像を用いた治験の数は顕著に増えています。 ■欧米製薬企業では、臨床開発の各ステージにおいて分子イメージング技法を用いる動きが活発化しています。薬効・薬物動態など画像技術を利用し、データ解析などを専門的にサポートするイメージングCROが既に立場を確立しており、その市場規模は400億円規模に達しています。 ■日本では、このようなイメージング技法を専門的にサポートするCROはありませんでしたが、創設3年でビジネス基盤を確立しました。 |
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9097251
名称非公開：臨床開発モニター（CRA）
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