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更新日:2024/04/16 求人番号:9773614
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マイナビコメディカルの転職サポートに登録する東京都港区に本部を構える企業です。治験審査委員会支援員として幅広い業務をお任せいたします。知識を活かしIRBを滞りなく進めることで、治験の品質、スピード向上の支援ができることにやりがいのあるお仕事です。資格は不問、これまでの事務経験を活かして活躍いただける環境です。治験業界理解のための様々な研修もありますのでスキルアップも目指します。ご興味のある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話しいたしますのでお気軽にご相談ください!
仕事内容 |
■治験審査委員会の支援業務(治験立ち上げから治験終了時までの支援業務) ・治験開始前に必要となる様々な契約を支援し、審査の体制構築を行う ・治験審査委員会、倫理委員会開催の手配や実施時の記録作成を行う ・委員会における審査資料の作成や関係者への配布を行う ・審査依頼施設と審査に関する資料の授受を行う ・資料保管の手続きを行う ・治験依頼企業からの監査に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う ・規制当局からの実地調査依頼に対応して資料を準備しスケジュール調整を行う ※月に数回、定時後に外勤でIRB出席があり、参加必須となります ※治験審査委員:様々な治験や臨床研究についての倫理性・安全性・科学的妥当性を審査する委員会 <担当エリア>首都圏 <人員体制>グループマネージャー含め5名 2023年5月時点 |
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経験・スキル |
■資格不問 ■事務職のご経験のある方 ■必要なPCスキル:Word、Excel、PowerPoint、メール |
勤務地 | 東京都 港区 |
最寄り駅 | 東京メトロ銀座線、東京メトロ南北線 |
雇用形態 | 正職員 |
給与 |
【モデル月収】28.0万円~30.5万円 程度 【モデル年収】382万円~490万円 程度 |
給与備考 | 【基本給】200,000円 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(夏・冬)計3.4ヶ月分支給(過去実績)※初年度3ヶ月分支給 |
手当 | 通勤手当 上限50,000円/月、残業手当、その他手当 都市手当、業務手当 |
福利厚生 | その他制度 |
手当・ 福利厚生備考 |
■健康保険組合契約の保養施設やスポーツ施設の利用が可能 ■産前産後・育児休業制度、介護休業制度 |
各種保険 | 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 |
就業時間 | 日勤9時00分~17時30分(休憩60分) |
休日休暇 |
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、介護休暇、その他休暇 ※年間休日:120日、初年度有給:10日、年末年始休暇:6日 |
休日備考 | ※年末年始休暇:12/30~1/4 ※有給休暇:入社3ヵ月後に3日付与、入社6ヵ月後に7日付与、以後は1年毎に法定に基づき付与、リフレッシュを目的とした有給休暇 別途5日付与 |
法人概要 | 【業務内容】SMO(Site Management Organization:治験施設支援機関) ■治験実施施設の体制・基盤整備 ■治験事務局支援業務 ■治験審査委員会事務局支援業務 ■治験実施に係わる業務 ■治験依頼者(製薬会社等)に対する協力業務 |
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特色 | 治験審査委員会を持たない医療機関から、治験に関しての審査を引き受ける治験審査委員会をサポートしていただきます。セントラルIRBを持つ都内の複数の医療機関と同社が提携しています。 ◆これまでの事務経験活かして新たなフィールドで活躍できます ◆入社時のオリエンテーションはもちろん、ご本人様のご経験に合わせて治験業界理解のため、必要な研修を受けていただきます <業務内訳>契約支援3%、IRB開催手配10%、資料作成配布80%、資料保管手続き5%、監査対応スケジュール調整2%を想定 ※入社後は配布資料の準備、資料保管の手続きからスタートいただいます |
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