| 給与 |
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【モデル月収】25.0万円〜31.2万円程度 ※基本給 |
| 勤務地 |
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東京都 港区 三田3-13-16 三田43MTビル |
医用画像を用いての治験のサポートを行うCROです。治験だけでなく、AIによる画像診断やイメージングバイオマーカー事業等の医療ニーズの高い分野にもノウハウを発展させています。未経験の方もチャレンジOK!入社後の最初の期間はメンターによる教育と、OJTがありますので安心です。統計のスペシャリストやチームのマネジメント等のキャリアパスも目指せます。ご興味のある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話しいたしますのでお気軽にご相談ください!
| 仕事内容 |
■臨床試験(治験)および臨床研究における統計解析業務 プロトコルの作成支援、統計解析計画書等のドキュメント作成やレポーティング、統計解析プログラムの構築/実装、当局対応、統計コンサルテーションなど ◆入社後の最初の期間はメンターによる教育と、OJTあり 【キャリアパス】 ・プロジェクトリーダーとしての統計解析チームのマネジメント ・臨床試験デザインの立案や統計解析実務を担当する統計のスペシャリスト ・イメージングや画像解析の専門知識を習得し、医療への活用を推進する専門家 |
|---|---|
| 雇用形態 |
正社員 |
| 給与 |
【モデル月収】25.0万円〜31.2万円程度 ※基本給 |
| 給与備考 |
■昇給:年1回 ■賞与:年2回 2ヶ月分支給(過去実績) |
| 手当 |
通勤手当 上限:50,000円/月、残業手当 、その他手当 役職手当、出張手当、 |
| 手当・福利厚生備考 |
■時間休制度(年間40時間)■季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)■時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設 |
| 勤務地 |
東京都 港区 三田3-13-16 三田43MTビル マップを見る |
| 最寄り駅 |
都営浅草線/都営三田線「三田(東京)駅」(徒歩8分) |
| 就業時間 |
就業時間1 9時00分〜17時30分(休憩60分) |
| 就業時間備考 |
勤務曜日備考:月火水木金 |
| 休日休暇 |
完全週休2日制(土・日)、土曜日、日曜日、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、出産・育児休暇、介護休暇 ※夏季休暇:3日、初年度有給:10日、最大有給:20日、年末年始休暇:6日 |
| 休日備考 |
※夏季休暇は7~9月の間に3日間、年末年始休暇は12月30日~1月4日 ※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得 |
| 各種保険 |
雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 |
| 経験・スキル |
・SAS、R、Python等を用いたプログラミングに関する素養・興味があること ・統計解析やデータサイエンスに関する素養・興味があること <歓迎>製薬・医療機器メーカー企業、CRO、アカデミアなどで統計解析業務の実務経験、医用画像に関連した知識・経験 |
| 施設種別 |
臨床開発(QA、QC、DM、統計解析等) |
| 株式会社マイクロン | |
| 所在地 |
本社:東京都 港区 三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階 |
|---|---|
| 会社概要 |
【事業内容】 臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等) ・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援 ・PET標識化合成、PET動物評価、PET薬剤製造支援 ・薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等) ・医薬品開発に係るコンサルティング など ■新薬の創製・開発及び診断・治療・再生医療等の医療分野の発展に役に立つため、分子イメージング技法の活用に専門性を有する日本初のイメージングCROとして同社を2005年10月に創設しました。創設して6年経過し、イメージングCROとしてだけでなく、通常のCRO業務でも着実に実績を上げ、治験依頼者からの受託業務は拡大する一方です。 ■同社は本社拠点を研究関連施設・医療関連企業が進出している国内最大級の医療クラスターである神戸ポートアイランドに置くことで、先端医療振興財団および理化学研究所(分子イメージングプロジェクト)の著名な先生を科学技術顧問に迎え、綿密な連携をとりつつPET臨床試験のパイオニアとして事業を展開しています。 【事業所】 ■東京本社 (東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階) ■大阪事業所(大阪府阪市淀川区宮原四丁目5番36号 ONEST新大阪スクエア6階) ■名古屋事業所(愛知県大府市森岡町七丁目430番地 国立研究開発法人 国立長寿医療研究センター 南病棟2階 ) |
| 特色 |
【PETに特化したCROの優位性】 現在1つの医薬品が発売されるまでには、10年以上の期間と数百億円の開発費が必要とされています。臨床試験に入ってから「有効性が確認できない」、「思わぬ作用が出た」などの理由で脱落する薬剤もあり、実際に承認にいたる確率は10%にも満たないと言われています。PET臨床試験は、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効です。 ■ イメージング技法を活用した臨床試験は、成功確率の向上・研究開発費用の節約・時間の節約に有効であることが認知されつつあり、画像を用いた治験の数は顕著に増えています。 ■欧米製薬企業では、臨床開発の各ステージにおいて分子イメージング技法を用いる動きが活発化しています。薬効・薬物動態など画像技術を利用し、データ解析などを専門的にサポートするイメージングCROが既に立場を確立しており、その市場規模は400億円規模に達しています。 ■日本では、このようなイメージング技法を専門的にサポートするCROはありませんでしたが、創設3年でビジネス基盤を確立しました。 |
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